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★製薬会社「効かない抗がん剤でボロ儲け」の陰惨な現実…近年承認されたがん新薬の「重すぎる副作用」とは

8/6(火) 8:00配信

「効果が怪しい」クスリが6割

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「私たちの研究チームの分析で、新たに承認されたがん治療薬の多くに『付加利益』、
つまり効くというエビデンス(根拠)がないことがわかりました。
それどころか、うち41％は効果が『測定不能かマイナス』、さらに23％は『ごくわずかな効果』しかなかったのです。

【表で詳しく】近年承認された主ながん新薬の「副作用と値段」
http://news-pctr.c.yimg.jp

いま、がん新薬の薬価は上がる一方で、保険制度を圧迫しています。わが国も例外ではありません。
製薬会社が、ほとんど治療につながらないクスリでボロ儲けするのはおかしい」

こう語るのは、オランダでトップ、欧州でも十指に入る名門・ユトレヒト大学の
薬剤学研究所で准教授を務める、ローレンス・ブローム氏だ。

今年の春、彼らの一本の論文が医療界に衝撃を与えた。英名門医学誌「ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル」に掲載された
「'95年から'20年までに欧州医薬品庁が承認した抗がん剤の付加利益と収益」だ。

内容は、冒頭でブローム氏が述べた通り。過去25年間に欧州医薬品庁(EMA)が承認した、
抗がん剤やがん治療薬131のデータを分析したところ、およそ6割が「効果が怪しい」ものだった。
にもかかわらず、開発した製薬会社は莫大な利益を得ている。

日本でも、皮膚がん・肺がんの新薬「オプジーボ」(小野薬品工業)が承認当初、一年間の治療で
約3500万円かかる「超高額薬」と言われて物議を醸した(現在は薬価改定で価格が下がっている)。

●一刻も早く承認するために…

「製薬会社は『がん治療薬の開発には高額な研究開発費がかかるから、薬価を高くしないとコストを回収できない』と主張します。
しかし、実際の収益データを分析すると、多くの製薬会社はコストを回収するどころか、大幅に利益を得ていました。

しかも、前述したような効果の乏しいがん治療薬の多くは、『迅速化パスウェイ』という特別なプロセスによって
承認されていたこともわかりました。承認を早めるために、治験などで十分なエビデンスが得られていなくてもいい、
とする制度です」(ブローム氏)

効果に乏しい抗がん剤やがん治療薬の多くは、
「既存のクスリでは治る見込みのない患者」のために開発されているという。
確かに、万策尽きた患者にとって新薬はまさに一筋の光だ。
とにかく一刻も早く承認するべき、という言い分も、理解できなくはない。

しかし、ブローム氏はこうも主張する。

「製薬会社と政府や規制当局は、国によっては癒着しているところもある。その裏付けを取るのは非常に難しいですが、
これほど承認を焦り、しかも製薬会社が莫大な利益を得ているとなると、見過ごすわけにはいきません。
私たちの研究をきっかけに、各国でも高額ながん新薬の実態を検証してほしいと思います」

医薬品医療機器総合機構の公表資料によれば、日本では過去5年間で40種を超えるがんの新薬が新規承認されている。
そのうちの一部を上の図表に抜粋したが、多くは薬価がいまだに高額だ。（続く）

講談社　http://news.yahoo.co.jp

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